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水浴式安瓿检漏灭菌柜维护维修规程

发布日期:2015-12-16 09:14

时间:2015-12-16 09:14:56

 

  制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人
部门            
签名            
日期            
颁发部门   执行日期  
分发部门  
 
目的:建立水浴式口服液、针剂检漏灭菌柜维护维修规程,保证该设备能正常运行。
范围:适用于针剂检漏灭菌柜的维护维修。
责任
1.维护维修规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;
2.保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施;
3.设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理;
4.质量保证部、设备管理部门对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。
内容
1.设备维护:
1.1门密封材料的更换:门的密封材料是本设备的门与筒体之间密封的主要部;同时,定期检查发现损伤,要及时更换。更换周期为:1-2年左右。
1.2门机构:门机构是经常开关的部位,使用前应检查螺栓是否松动,每月更换一次已磨损的螺栓,。
1.3安全阀:每月将安全阀拉杆拉起,反复排汽数次,以防失灵。
1.4过滤器:每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。
1.5单向阀:每月检查一次。
1.6压力表:每年校对一次。
1.7空气过滤器:二年更换。
1.8真空泵的维护和保养:
1.8.1在无水时,会发出刺耳的声音,使泵内温度过高,电流过大、烧坏电机。
1.8.2长期停用应放尽泵内的水,以防生锈锈死;若再次使用,应手盘皮带轮几圈,方可通电启动。
1.8.3定时检查电机电流值,超过电机额定电流。                           
1.9灭菌柜内室:确保内室和排放口清洁。
微机系统的维护和保养
5.1主机、显示屏、键盘、路由器、鼠标:每周须用柔软的毛巾擦拭一次;
5.2网络连接线、信号传输线:要定期检查一次,及时更换破损的;
2.常见故障及处理方法:
故障现象 故障原因
真空泵不运转或不抽真空 1.确认电源380V是否已接通
2.给水管道是否有故障
3.总排管道是否畅通
4.真空泵是否运转,方向是否正确
5.交流接触器、真空阀是否动作
6.门圈是否密封,密封指示是否到位
7.内层是否漏气或漏压缩空气
门不能打开 1.是否按门圈真空,前门或后门真空指示是否到位
2.前门或后门是否开到位(前后门互锁)
3.前门或后门开到位是否有指示
4.前门或后门PLC是否输出
5.前后门继电器是否打开
6.前后门是否卡死
7.前后门电机是否坏
8.如果以上问题都没有!请试用手动开门
门关不上 1.门闭合指示是否到位
2.门密封圈是否损坏
3.前门或后门关到位是否有指示
4.前门或后门PLC是否输出
5.前后门继电器是否打开
6.前后门是否卡死
7.前后门电机是否坏 
8.如果以上问题都没有!请试用手动关门
门圈不能密封 1.前后门是否闭合到位
2.前后门是否关到位
3.前后门密封到位是否指示
门圈不能真空
 
1.内层压力是否小于开门压力
2.是否运行其他程序(自动,保压,手动)
3.真空泵是否运转,方向是否正确
4.门圈电磁阀是否动作 
5.自动或保压不能启动
6.门圈是否密封
7.门圈密封指示是否到位
8.“准备”灯是否亮
9.是否操作其他程序
升温时间过长 1.灭菌压力是否为设定值;
2.疏水状态是否良好
3.蒸汽含水量是否高
4.温度探头是否好
5.角座阀阀门不工作
6.压缩空气是否有,是否达到额压力
7.电磁阀是否有电,请检查电磁阀线圈是否有电(指示灯亮并不一定有电)
8.角座阀是否有压缩空气
9.角座阀是否卡死
10.温度不准
11.探头是否良好
12.接线是否正确
13.温度变送器是否良好
3.报警处理
报警内容 报警原因 处理办法
真空泵过载报警 PLC输入X7亮,热过载保护器动作,保护真空泵。 产生原因:
1.三相电源是否具备
2.真空泵是否堵转和转方向是否正确
3.真空泵是否有水
4.空气断路器调整是否正。
1.查看三相电源连接
2.查看真空泵
 
 
3.查看真空泵水
4.查看空气断路器
前(后)门电机故障报警 前(后)门运行时间超过30秒,产生报警保护前门电机。产生原因:
1.前(后)门运行是否正常,是否有异常声音;
2.前(后)门电机运行是否正常。
1.查看前(后)门运行
2.查看前(后)门电机运行
 
 
 
前(后)门门圈压力低 前(后)门门圈压缩空气压力低于设定压力,按门圈密封后,PLC中X15(X17)不亮。 产生原因:
1.压缩空气压力低。
2.前(后)门门圈管路漏气。
3.前(后)门密封电磁阀故障 
4.前(后)门门圈压力控制器故障 
5.前(后)门门圈压力控制器压力设置过高(红色) 
6.密封圈是否漏气
1.查看压缩空气压力
2.查看门圈管路
3.查看门密封电磁阀
4.查看门圈压力控制器
5.查看前(后)门门圈压力控制器的红色指针
6.查看密封圈
前(后)门真空没到位、勿开门 按开前(后)门按钮,前(后)门门圈真空和真空泵启动7秒后,PLC中X14(X16)不亮。 产生原因:
1.前(后)门门圈真空电磁阀
2.真空泵、水
3.前(后)门门圈压力控制器故障 
4.前(后)门门圈管道是否漏气 
5.前(后)门门圈压力控制器压力设置过低(绿色) 
6.密封圈是否漏气
1 查看前门真空电磁阀
2.查看真空泵、水
3.查看门圈压力控制器
4.查看门圈管路
5.查看后(前)门门圈压力控制器的绿色指针
6.查看密封圈
内室压力低、请补
按开前后门按钮或者门圈真空按钮,内室压力小于—10KPa。 1.查看压力表是否在零位置
2.查看内室压力
3.手动界面按补气按钮
内室压力高、请排
按开前后门按钮或者门圈真空按钮,内室压力大于安全压力。 1.查看压力表是否在零位置
2.查看内室压力
3.手动界面按排汽按钮
真空时间过长 程序进入脉动时,内室抽真空达到脉动下限时间过长。产生原因:
1.真空泵和水
2.内真角座阀和内真电磁阀
3.排放口是否堵住 
4.内室是否有漏气 
5.脉动下限是否设置正确 
6.内室压力和压力表是否对应
7.内室排放口是否堵住
1.查看真空泵和水  
2.查看内真角座阀是否打开和电磁阀是否打开 
3.查看排放口是否堵住 
4.查看内室是否漏气 
5.查看脉动下限设置 
6.查看内室压力和压力表  7.查看内室排放口是否堵住
进汽时间过长 程序进入脉动时,内室进蒸汽达到脉动上限时间过长。产生原因:
1.蒸汽压力是否低 
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开
3.套层蒸汽压力是否过低
4.内室是否漏气
5.内室压力和压力表显示是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
升温时间过长 程序进入升温时,内室温度达到灭菌温度时间过长。产生原因:
1.蒸汽压力是否低
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开
3.套层蒸汽压力是否过低 
4.内室是否漏气 
5.内室压力和压力表显示是否正确
6.排放口是否堵住
7.内室疏水是否正常
8.温度探头是否正常
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看内室疏水
8.查看温度探头
内室温度过低 程序进入灭菌时,内室温度小于设定温度。产生原因:
1.蒸汽压力是否低 
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开 
3.套层蒸汽压力是否过低
4.内室是否漏气 
5.内室压力和压力表显示是否正确  6.排放口是否堵住 
7.内室疏水是否正常 
8.温度探头是否正常 
9.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看内室疏水
8.查看温度探头
9.查看参数设定
内室温度过高 程序进入升温时,内室温度大于设定温度。产生原因:
1.蒸汽压力是否过高 
2.进汽角座阀和电磁阀是否关闭 
3.内室压力和压力表显示是否正确  4.温度探头是否正常
5.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀3.查看内室压力和压力表
4.查看温度探头
5.查看参数设定
内室压力高 程序进入升温和灭菌时,内室压力大于设定的报警压力。产生原因:
1.蒸汽压力是否过高 
2.进汽角座阀和电磁阀是否关闭 
3.内室压力和压力表显示是否正确  4.内室压力是否正常 
5.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看内室压力和压力表
4.查看内室压力
5.查看参数设定
4.预防性维修操作项目
序号 检修项目 检修完好标准 检修周期
1 检查灭菌前后门密封圈的密封
情况
密封圈无泄漏、无缺损 6个月
2 检查底座螺栓是否稳定、牢固 底座螺栓稳定、牢固
3 检查控制柜电气布置 电线清洁、压线螺帽牢固
4 检查电机接线是否松动 电机接线牢固
5 检查更换气动阀和电磁阀 气动阀和电磁阀正常
1 检查仪器仪表是否正常 仪器仪表正常指示,灵敏准确 12个月
2 检查各电气电路有无烧毁及绝
缘情况
电气绝缘良好,无烧毁现象
3 检查紧固连接管道螺栓 管道螺栓全部紧固
4 检查并更换温度计探头 温度计探头灵敏准确
5 检查真空泵运转是否正常 真空泵运行平稳,真空度达标
1 更换空气过滤器 空气过滤器已更换 24个月
2 更换前后门密封圈 前后门密封圈已更换
3 检查真空泵密封、泵头等,更
换部件
水泵磨损部件已更换
4 检查检验安全阀,必要时更换 安全阀灵敏准确
5 更换所有轴承 所有轴承运转良好,声音正常,
润滑正常
 
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文件编号 版本号 执行日期 变更原因、依据及目的
       
 

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水浴式安瓿检漏灭菌柜维护维修规程

发布日期:2015-12-16 09:14

时间:2015-12-16 09:14:56

 

  制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人
部门            
签名            
日期            
颁发部门   执行日期  
分发部门  
 
目的:建立水浴式口服液、针剂检漏灭菌柜维护维修规程,保证该设备能正常运行。
范围:适用于针剂检漏灭菌柜的维护维修。
责任
1.维护维修规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;
2.保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施;
3.设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理;
4.质量保证部、设备管理部门对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。
内容
1.设备维护:
1.1门密封材料的更换:门的密封材料是本设备的门与筒体之间密封的主要部;同时,定期检查发现损伤,要及时更换。更换周期为:1-2年左右。
1.2门机构:门机构是经常开关的部位,使用前应检查螺栓是否松动,每月更换一次已磨损的螺栓,。
1.3安全阀:每月将安全阀拉杆拉起,反复排汽数次,以防失灵。
1.4过滤器:每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。
1.5单向阀:每月检查一次。
1.6压力表:每年校对一次。
1.7空气过滤器:二年更换。
1.8真空泵的维护和保养:
1.8.1在无水时,会发出刺耳的声音,使泵内温度过高,电流过大、烧坏电机。
1.8.2长期停用应放尽泵内的水,以防生锈锈死;若再次使用,应手盘皮带轮几圈,方可通电启动。
1.8.3定时检查电机电流值,超过电机额定电流。                           
1.9灭菌柜内室:确保内室和排放口清洁。
微机系统的维护和保养
5.1主机、显示屏、键盘、路由器、鼠标:每周须用柔软的毛巾擦拭一次;
5.2网络连接线、信号传输线:要定期检查一次,及时更换破损的;
2.常见故障及处理方法:
故障现象 故障原因
真空泵不运转或不抽真空 1.确认电源380V是否已接通
2.给水管道是否有故障
3.总排管道是否畅通
4.真空泵是否运转,方向是否正确
5.交流接触器、真空阀是否动作
6.门圈是否密封,密封指示是否到位
7.内层是否漏气或漏压缩空气
门不能打开 1.是否按门圈真空,前门或后门真空指示是否到位
2.前门或后门是否开到位(前后门互锁)
3.前门或后门开到位是否有指示
4.前门或后门PLC是否输出
5.前后门继电器是否打开
6.前后门是否卡死
7.前后门电机是否坏
8.如果以上问题都没有!请试用手动开门
门关不上 1.门闭合指示是否到位
2.门密封圈是否损坏
3.前门或后门关到位是否有指示
4.前门或后门PLC是否输出
5.前后门继电器是否打开
6.前后门是否卡死
7.前后门电机是否坏 
8.如果以上问题都没有!请试用手动关门
门圈不能密封 1.前后门是否闭合到位
2.前后门是否关到位
3.前后门密封到位是否指示
门圈不能真空
 
1.内层压力是否小于开门压力
2.是否运行其他程序(自动,保压,手动)
3.真空泵是否运转,方向是否正确
4.门圈电磁阀是否动作 
5.自动或保压不能启动
6.门圈是否密封
7.门圈密封指示是否到位
8.“准备”灯是否亮
9.是否操作其他程序
升温时间过长 1.灭菌压力是否为设定值;
2.疏水状态是否良好
3.蒸汽含水量是否高
4.温度探头是否好
5.角座阀阀门不工作
6.压缩空气是否有,是否达到额压力
7.电磁阀是否有电,请检查电磁阀线圈是否有电(指示灯亮并不一定有电)
8.角座阀是否有压缩空气
9.角座阀是否卡死
10.温度不准
11.探头是否良好
12.接线是否正确
13.温度变送器是否良好
3.报警处理
报警内容 报警原因 处理办法
真空泵过载报警 PLC输入X7亮,热过载保护器动作,保护真空泵。 产生原因:
1.三相电源是否具备
2.真空泵是否堵转和转方向是否正确
3.真空泵是否有水
4.空气断路器调整是否正。
1.查看三相电源连接
2.查看真空泵
 
 
3.查看真空泵水
4.查看空气断路器
前(后)门电机故障报警 前(后)门运行时间超过30秒,产生报警保护前门电机。产生原因:
1.前(后)门运行是否正常,是否有异常声音;
2.前(后)门电机运行是否正常。
1.查看前(后)门运行
2.查看前(后)门电机运行
 
 
 
前(后)门门圈压力低 前(后)门门圈压缩空气压力低于设定压力,按门圈密封后,PLC中X15(X17)不亮。 产生原因:
1.压缩空气压力低。
2.前(后)门门圈管路漏气。
3.前(后)门密封电磁阀故障 
4.前(后)门门圈压力控制器故障 
5.前(后)门门圈压力控制器压力设置过高(红色) 
6.密封圈是否漏气
1.查看压缩空气压力
2.查看门圈管路
3.查看门密封电磁阀
4.查看门圈压力控制器
5.查看前(后)门门圈压力控制器的红色指针
6.查看密封圈
前(后)门真空没到位、勿开门 按开前(后)门按钮,前(后)门门圈真空和真空泵启动7秒后,PLC中X14(X16)不亮。 产生原因:
1.前(后)门门圈真空电磁阀
2.真空泵、水
3.前(后)门门圈压力控制器故障 
4.前(后)门门圈管道是否漏气 
5.前(后)门门圈压力控制器压力设置过低(绿色) 
6.密封圈是否漏气
1 查看前门真空电磁阀
2.查看真空泵、水
3.查看门圈压力控制器
4.查看门圈管路
5.查看后(前)门门圈压力控制器的绿色指针
6.查看密封圈
内室压力低、请补
按开前后门按钮或者门圈真空按钮,内室压力小于—10KPa。 1.查看压力表是否在零位置
2.查看内室压力
3.手动界面按补气按钮
内室压力高、请排
按开前后门按钮或者门圈真空按钮,内室压力大于安全压力。 1.查看压力表是否在零位置
2.查看内室压力
3.手动界面按排汽按钮
真空时间过长 程序进入脉动时,内室抽真空达到脉动下限时间过长。产生原因:
1.真空泵和水
2.内真角座阀和内真电磁阀
3.排放口是否堵住 
4.内室是否有漏气 
5.脉动下限是否设置正确 
6.内室压力和压力表是否对应
7.内室排放口是否堵住
1.查看真空泵和水  
2.查看内真角座阀是否打开和电磁阀是否打开 
3.查看排放口是否堵住 
4.查看内室是否漏气 
5.查看脉动下限设置 
6.查看内室压力和压力表  7.查看内室排放口是否堵住
进汽时间过长 程序进入脉动时,内室进蒸汽达到脉动上限时间过长。产生原因:
1.蒸汽压力是否低 
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开
3.套层蒸汽压力是否过低
4.内室是否漏气
5.内室压力和压力表显示是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
升温时间过长 程序进入升温时,内室温度达到灭菌温度时间过长。产生原因:
1.蒸汽压力是否低
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开
3.套层蒸汽压力是否过低 
4.内室是否漏气 
5.内室压力和压力表显示是否正确
6.排放口是否堵住
7.内室疏水是否正常
8.温度探头是否正常
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看内室疏水
8.查看温度探头
内室温度过低 程序进入灭菌时,内室温度小于设定温度。产生原因:
1.蒸汽压力是否低 
2.进汽角座阀和电磁阀是否打开 
3.套层蒸汽压力是否过低
4.内室是否漏气 
5.内室压力和压力表显示是否正确  6.排放口是否堵住 
7.内室疏水是否正常 
8.温度探头是否正常 
9.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看套层蒸汽压力
4.查看内室是否漏气
5.查看内室压力和压力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看内室疏水
8.查看温度探头
9.查看参数设定
内室温度过高 程序进入升温时,内室温度大于设定温度。产生原因:
1.蒸汽压力是否过高 
2.进汽角座阀和电磁阀是否关闭 
3.内室压力和压力表显示是否正确  4.温度探头是否正常
5.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀3.查看内室压力和压力表
4.查看温度探头
5.查看参数设定
内室压力高 程序进入升温和灭菌时,内室压力大于设定的报警压力。产生原因:
1.蒸汽压力是否过高 
2.进汽角座阀和电磁阀是否关闭 
3.内室压力和压力表显示是否正确  4.内室压力是否正常 
5.参数设定是否正确
1.查看蒸汽压力
2.查看进汽角座阀和电磁阀
3.查看内室压力和压力表
4.查看内室压力
5.查看参数设定
4.预防性维修操作项目
序号 检修项目 检修完好标准 检修周期
1 检查灭菌前后门密封圈的密封
情况
密封圈无泄漏、无缺损 6个月
2 检查底座螺栓是否稳定、牢固 底座螺栓稳定、牢固
3 检查控制柜电气布置 电线清洁、压线螺帽牢固
4 检查电机接线是否松动 电机接线牢固
5 检查更换气动阀和电磁阀 气动阀和电磁阀正常
1 检查仪器仪表是否正常 仪器仪表正常指示,灵敏准确 12个月
2 检查各电气电路有无烧毁及绝
缘情况
电气绝缘良好,无烧毁现象
3 检查紧固连接管道螺栓 管道螺栓全部紧固
4 检查并更换温度计探头 温度计探头灵敏准确
5 检查真空泵运转是否正常 真空泵运行平稳,真空度达标
1 更换空气过滤器 空气过滤器已更换 24个月
2 更换前后门密封圈 前后门密封圈已更换
3 检查真空泵密封、泵头等,更
换部件
水泵磨损部件已更换
4 检查检验安全阀,必要时更换 安全阀灵敏准确
5 更换所有轴承 所有轴承运转良好,声音正常,
润滑正常
 
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