博九彩票

欢迎光临张家港市环宇制药设备有限公司官网,主要生产灭菌器,灭菌柜,蒸汽式灭菌柜,,脉动真空灭菌柜,快速冷却灭菌柜,旋转式灭菌柜...
你现在的位置:首页 >> 产品中心

多功能中药灭菌柜标准清洁操作规程

发布日期:2015-12-25 13:44

时间:2015-12-25 13:44:30

1、 目的:建立多功能中药灭菌柜标准清洁操作规程(SOP), 用以规范该设备的清洁操作。
2、 范围:适用于本公司饮片车间ZQS2.5多功能中药灭菌柜的清洁。
3、 责任:生产车间操作人员负责编制;生产部部长审核;主管生产副总经理批准;生产部生产车间操作人员负责执行;车间质监员对规程的实施监督。
4、 术语或定义:N/A
5、 内容:
5.1 清洁实施的条件和频次:
5.1.1 更换品种时;
5.1.2 每批生产结束时;
5.1.3 同品种更换生产批号时;
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具:毛刷(不脱毛)、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂:饮用水、75%乙醇(配制方法:取95%乙醇641g,加纯化水211g,混匀即得(约1000ml)。配制完成用酒精计确认其酒精度,如有偏离应适当调整,使其浓度符合要求。)。 消毒剂:75%乙醇
5.4 清洁地点 就地清洁、器具清洗间清洁
5.5 清洁方法及步骤: 前一批标识去除→可移动部分的清洁→设备内部清洁→设备外部清洁→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
5.5.1 状态标识的更换:生产结束后,切断电源,将设备的状态标识“运行中” 去掉,换上状态标识“待清洁”,准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉,开始清洁操作。
5.5.2 打开灭菌柜门,拉出灭菌车,用毛刷将灭菌柜及灭菌盘内残留的药屑粉末扫除。
5.5.3 将灭菌车和灭菌盘移至器具清洗间(房间编号***),将灭菌盘置清洗池中,边用饮用水冲洗,边用毛刷、抹布等工具刷洗,不易清洁掉的污渍用蘸有75%乙醇的抹布擦拭,洗至灭菌盘上没有可见的药屑及污渍残留,然后用纯化水冲洗两遍,控干残留的水。
5.5.4 先用蘸有饮用水的抹布擦拭灭菌车三遍,再用蘸有纯化水的抹布擦拭两遍。
5.5.5 先用蘸有饮用水的抹布擦拭灭菌柜内壁及柜门,再用蘸有纯化水的抹布擦拭两遍。擦拭时先上后下,先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦拭灭菌盘、灭菌车、灭菌柜内壁和柜门。
5.6 清洁效果检查
5.6.1设备清洁后应进行下列检查:
5.6.1.1 目视灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦拭灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门,抹布均不得变色。
5.6.2 设备使用前除进行5.6.1项下检查外,还应检查设备是否处于“已清洁”状态、清洁状态是否在有效期内。
5.7 洁具的清洁与存放 清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁工具清洗干净,存放于洁具间(房间编号**)内。
5.8 清洁结束,及时填写清洁记录。
5.9 清洁完成,由质监员检查合格后,换上“已清洁”状态标识。
5.10 设备存放及免受污染的措施
5.10.1 设备在D级洁净区内存放,存放条件应符合D级洁净区的要求。
5.10.2 存放期限应不超过72小时,超过72小时重新使用时重新清洁。
5.10.3 已清洁设备所在房间门锁关闭,非生产需要人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备使用完后应及时清洁,生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过4小时。
5.11.2 上述清洁应在切断电源、设备冷却至室温后进行,电气部分只能使用干抹布擦拭,不可用湿抹布清洁。
5.11.3 更换品种时进行上述操作。
5.11.4 连续生产不超过三批只需进行5.5.2项的操作。
5.11.5 超过清洁有效期重新清洁时,只需先用蘸有纯化水的抹布对灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门进行擦拭,再用75%乙醇擦拭消毒即可。
5.11.6 同一品种,连续生产超过三批时,需进行5.4.2项的其他操作。
5.11.7 特殊情况随时进行清洁。


新闻资讯
你现在的位置:首页 / 新闻资讯

多功能中药灭菌柜标准清洁操作规程

发布日期:2015-12-25 13:44

时间:2015-12-25 13:44:30

1、 目的:建立多功能中药灭菌柜标准清洁操作规程(SOP), 用以规范该设备的清洁操作。
2、 范围:适用于本公司饮片车间ZQS2.5多功能中药灭菌柜的清洁。
3、 责任:生产车间操作人员负责编制;生产部部长审核;主管生产副总经理批准;生产部生产车间操作人员负责执行;车间质监员对规程的实施监督。
4、 术语或定义:N/A
5、 内容:
5.1 清洁实施的条件和频次:
5.1.1 更换品种时;
5.1.2 每批生产结束时;
5.1.3 同品种更换生产批号时;
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具:毛刷(不脱毛)、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂:饮用水、75%乙醇(配制方法:取95%乙醇641g,加纯化水211g,混匀即得(约1000ml)。配制完成用酒精计确认其酒精度,如有偏离应适当调整,使其浓度符合要求。)。 消毒剂:75%乙醇
5.4 清洁地点 就地清洁、器具清洗间清洁
5.5 清洁方法及步骤: 前一批标识去除→可移动部分的清洁→设备内部清洁→设备外部清洁→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
5.5.1 状态标识的更换:生产结束后,切断电源,将设备的状态标识“运行中” 去掉,换上状态标识“待清洁”,准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉,开始清洁操作。
5.5.2 打开灭菌柜门,拉出灭菌车,用毛刷将灭菌柜及灭菌盘内残留的药屑粉末扫除。
5.5.3 将灭菌车和灭菌盘移至器具清洗间(房间编号***),将灭菌盘置清洗池中,边用饮用水冲洗,边用毛刷、抹布等工具刷洗,不易清洁掉的污渍用蘸有75%乙醇的抹布擦拭,洗至灭菌盘上没有可见的药屑及污渍残留,然后用纯化水冲洗两遍,控干残留的水。
5.5.4 先用蘸有饮用水的抹布擦拭灭菌车三遍,再用蘸有纯化水的抹布擦拭两遍。
5.5.5 先用蘸有饮用水的抹布擦拭灭菌柜内壁及柜门,再用蘸有纯化水的抹布擦拭两遍。擦拭时先上后下,先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦拭灭菌盘、灭菌车、灭菌柜内壁和柜门。
5.6 清洁效果检查
5.6.1设备清洁后应进行下列检查:
5.6.1.1 目视灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦拭灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门,抹布均不得变色。
5.6.2 设备使用前除进行5.6.1项下检查外,还应检查设备是否处于“已清洁”状态、清洁状态是否在有效期内。
5.7 洁具的清洁与存放 清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁工具清洗干净,存放于洁具间(房间编号**)内。
5.8 清洁结束,及时填写清洁记录。
5.9 清洁完成,由质监员检查合格后,换上“已清洁”状态标识。
5.10 设备存放及免受污染的措施
5.10.1 设备在D级洁净区内存放,存放条件应符合D级洁净区的要求。
5.10.2 存放期限应不超过72小时,超过72小时重新使用时重新清洁。
5.10.3 已清洁设备所在房间门锁关闭,非生产需要人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备使用完后应及时清洁,生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过4小时。
5.11.2 上述清洁应在切断电源、设备冷却至室温后进行,电气部分只能使用干抹布擦拭,不可用湿抹布清洁。
5.11.3 更换品种时进行上述操作。
5.11.4 连续生产不超过三批只需进行5.5.2项的操作。
5.11.5 超过清洁有效期重新清洁时,只需先用蘸有纯化水的抹布对灭菌车、灭菌盘、灭菌柜内壁和柜门进行擦拭,再用75%乙醇擦拭消毒即可。
5.11.6 同一品种,连续生产超过三批时,需进行5.4.2项的其他操作。
5.11.7 特殊情况随时进行清洁。


+86-512-58375615
sales@zjghuanyu.com
张家港市金港镇江苏新材料产业园
晨港路南侧
友情链接:大赢家彩票  全民彩票官网  好彩头彩票  全民彩票  大赢家彩票  全民彩票官网  盛源彩票平台  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!